הידראָקסילאָפּיאָלין (HPMC) איז אַ וויידלי געניצט פּאָלימער אין די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע און איז אַ וויכטיק פאָרמולע. עס איז דער הויפּט געניצט ווי אַ קלעפּיק אין האַרט דאָוסאַדזש (אַזאַ ווי טאַבלאַץ, קאַפּסאַלז און פּאַרטיקאַלז), וויסקאָסיטי ענכאַנסט אַגענט און דיקאַמפּאָוזישאַן.
אין דער צוגרייטונג פון די מעדיצין, די דיסאַלושאַן פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ איז וויכטיק צו אַרייַנציען און פּראָדוצירן די באַהאַנדלונג ווירקונג. אָבער, די דיסאַלושאַן פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ קען זיין געשטערט דורך די פאָרמולע. דעריבער, עס איז וויכטיק צו פֿאַרשטיין די דיזאָלווינג נאַטור פון HPMC אין די מעדיצין פאָרמולע ווייַל עס אַפעקץ די פאָרשטעלונג פון די דאָוסאַדזש טיפּ.
HPMC ס דיסאַלושאַן אופֿן
אַפּטייק (USP) האט סטאַנדערדייזד אַ פּראָבע אופֿן פֿאַר דיסאַלווינג HPMC. דער אופֿן יוזשאַוואַלי ינוואַלווז די נוצן פון דיסאַלווינג ויסריכט, וואָס סימיאַלייץ און מעסטן די סאָלוביליטי פון די דאָוסאַדזש טיפּ אין די מיטל פון לייזונג מיטל. די פּראָבע ינוואַלווז פּלייסינג די דאָוסאַדזש אין אַ קאָרב אָדער רודער, און די קאָרב אָדער רודער ראָוטייץ אין אַ קאַנטיינער מיט די צעלאָזן מיטל.
די סאָלוביליטי מיטל מוזן זיין אויסגעקליבן לויט די דערוואַרט נוצן פון די דאָוסאַדזש (אַזאַ ווי גאַסטריק אָדער ינטעסטאַנאַל דיסאַלושאַן). פּראָסט סאָלוביליטי מיטל פֿאַר HPMC כולל וואַסער, פאַספייט באַפער לייזונג און סימיאַליישאַן גאַסטריק זאַפט (SGF) אָדער אַנאַלאָג ינטעסטאַנאַל פליסיק (SIF).
אין סדר צו ענשור ריפּעטיטיוונאַס און אַקיעראַסי, פּרובירן פּאַראַמעטערס מוזן זיין סטאַנדערדייזד, אַזאַ ווי ראָוטיישאַן גיכקייַט, טעמפּעראַטור און דיסאַלווינג מיטל באַנד און מוסטערונג צייט. דערנאָך נוצן די צונעמען אַנאַליסיס אופֿן צו פונאַנדערקלייַבן די מוסטער לייזונג באקומען דורך פאַרשידענע צייט ינטערוואַלז צו באַשליסן די סומע פון הפּמק דיסאַלושאַן.
פאַרהיטונג מיטלען ווען פּערפאָרמינג HPMC דיזאָלווינג טעסץ
1. סעלעקציע פון די רעכט דיסאַלווינג מיטל: די סעלעקציע פון דיסאַלווינג מיטל איז באזירט אויף די דערוואַרט נוצן פון די דאָוסאַדזש פאָרעם. טשאָאָסינג אַ צונעמען דיסאַלושאַן מיטל איז זייער וויכטיק ווייַל עס וועט ווירקן HPMC ס דיסאַלווינג נאַטור.
2. ריכטיק וועראַפייינג די סאָלוביליטי אופֿן: וועראַפייינג די סאָלוביליטי אופֿן צו ענשור אַז עס איז צונעמען און עס איז וויכטיק צו טרעפן די רעקווירעמענץ פון די רעגולאַטאָרי אַגענטור. וועראַפאַקיישאַן זאָל אַרייַנציען די ראָובאַסטנאַס און ריפּיטאַביליטי פון די מעזשערמאַנט.
3. סטאַנדערדיזיישאַן פון פּרובירן פּאַראַמעטערס: טעסט פּאַראַמעטערס, אַזאַ ווי ראָוטיישאַן גיכקייַט, טעמפּעראַטור, און צעלאָזן מיטל באַנד ווירקן די רעזולטאַט פון דיזאָלווינג טעסץ. דעריבער, די פּאַראַמעטערס מוזן זיין סטאַנדערדייזד צו ענשור ריאַפּיראַנס און פּינטלעך אַנאַליסיס.
4. מוסטער: אָפּגעהיט מוסטערונג איז וויכטיק פֿאַר באקומען רעפּריזענאַטיוו סאַמפּאַלז פון דיזאָלווינג מיטל. באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו טיימינג און מוסטערונג פונקטן צו ענשור אַז דער מוסטער איז געזאמלט אין אַ יונאַפייד מעהאַלעך.
5. אַנאַליסיס אופֿן: אויסקלייַבן די אַנאַליסיס אופֿן פֿאַר אַנאַליסיס וועט זיין וועראַפייד, און זאָל האָבן צונעמען סענסיטיוויטי, סעלעקטיוויטי און אַקיעראַסי.
אין קורץ, די דיסאַלווינג פּראָבע פון HPMC איז אַ וויכטיק געצייַג אין מעדיצין אַנטוויקלונג און מעדיצין פאָרמולע. די קוואַליטעט קאָנטראָל לאַבאָראַטאָריע איז געפירט קעסיידער צו ענשור די ריכטיק מעלדונג פון די אַקטיוו ינגרידיאַנץ, און די מעדיצין איז זיכער און עפעקטיוו. דער טעות אין די צונעמען פּרובירן אופֿן קען פירן צו מיסאַנדערסטאַנדינגז און פאַלש סטייטמאַנץ וועגן די עפיקאַסי פון דרוגס. דעריבער, עס איז וויכטיק צו נאָכפאָלגן די סטאַנדאַרדס און פאַרהיטנדיק מיטלען בעשאַס די דיסאַלושאַן פּרובירן.
פּאָסטן צייט: יוני 29-2023