איז קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע פדאַ באוויליקט?

קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע (קמק) איז אַ ווערסאַטאַל קאַמפּאַונד וויידלי געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטריז, אַרייַנגערעכנט עסנוואַרג, פאַרמאַסוטיקאַלז, קאָסמעטיקס און מאַנופאַקטורינג. זיין מולטיפונקטיאָנאַל פּראָפּערטיעס מאַכן עס ווערטפול ווי אַ טיקנינג אַגענט, סטייבאַלייזער, עמולסיפיער און מער. די פאַרייניקטע שטאַטן פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) פיעסעס אַ קריטיש ראָלע אין רעגיאַלייטינג די זיכערקייַט און באַניץ פון אַזאַ קאַמפּאַונדז, ינשורינג זיי טרעפן שטרענג סטאַנדאַרדס איידער זיי זענען באוויליקט פֿאַר נוצן אין קאַנסומער פּראָדוקטן.

פֿאַרשטיין קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס (CMC)
קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס, אָפט אַבריוויייטיד ווי CMC, איז אַ דעריוואַט פון סעליאַלאָוס. סעללולאָסע איז די מערסט שעפעדיק אָרגאַניק קאַמפּאַונד אויף דער ערד און איז געפֿונען אין די צעל ווענט פון געוויקסן, פּראַוויידינג סטראַקטשעראַל שטיצן. CMC איז דערייווד פון סעליאַלאָוס דורך אַ כעמישער מאָדיפיקאַטיאָן פּראָצעס וואָס ינוואַלווז ינטראָודוסינג קאַרבאָקסימעטהיל גרופּעס אויף די סעליאַלאָוס באַקבאָון. די מאָדיפיקאַטיאָן ימפּאַרץ עטלעכע נוציק פּראָפּערטיעס צו CMC, אַרייַנגערעכנט וואַסער סאָלוביליטי, וויסקאָסיטי און פעסטקייַט.

פּראָפּערטיעס פון קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע:
וואַסער סאָלוביליטי: קמק איז סאַליאַבאַל אין וואַסער, פאָרמינג אַ קלאָר וויסקאַס לייזונג. דעם פאַרמאָג מאכט עס נוציק אין פאַרשידן אַפּלאַקיישאַנז ווו אַ טיקנינג אָדער סטייבאַלייזינג אַגענט איז פארלאנגט.

וויסקאָסיטי: CMC יגזיבאַץ פּסעוודאָפּלאַסטיק נאַטור, טייַטש די וויסקאָסיטי דיקריסאַז אונטער שערן דרוק און ינקריסיז ווידער ווען די דרוק איז אַוועקגענומען. דעם פאַרמאָג אַלאַוז פֿאַר גרינג אַפּלאַקיישאַן אין פּראַסעסאַז אַזאַ ווי פּאַמפּינג, ספּרייינג אָדער יקסטרוזשאַן.

פעסטקייַט: CMC ימפּאַרץ פעסטקייַט צו עמולסיאָנס און סאַספּענשאַנז, פּרעווענטינג ינגרידיאַנץ פון סעפּערייטינג אָדער סעטאַלינג אויס איבער צייַט. די פעסטקייַט איז קריטיש אין פּראָדוקטן ווי סאַלאַט דרעסינגז, קאָסמעטיקס און פאַרמאַסוטיקאַל סאַספּענשאַנז.

פילם-פאָרמינג: CMC קענען פאָרעם דין, פלעקסאַבאַל פילמס ווען דאַר, וואָס מאכט עס נוציק אין אַפּלאַקיישאַנז אַזאַ ווי עסן קאָוטינגז פֿאַר טאַבלאַץ אָדער קאַפּסאַלז און אין דער פּראָדוקציע פון ​​פילמס פֿאַר פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס.

אַפּפּליקאַטיאָנס פון קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס
CMC געפינט וויידספּרעד נוצן אין פאַרשידן ינדאַסטריז רעכט צו זיין ווערסאַטאַל פּראָפּערטיעס. עטלעכע פּראָסט אַפּלאַקיישאַנז אַרייַננעמען:

פוד אינדוסטריע: CMC איז געניצט ווי אַ טיקאַנער, סטייבאַלייזער און בינדער אין אַ ברייט קייט פון עסנוואַרג פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט סאָסיז, דרעסינגז, אייז קרעם, בעקערייַ זאכן און בעוורידזשיז. עס העלפּס פֿאַרבעסערן געוועב, מאַוטפיל און פּאָליצע פעסטקייַט.

פאַרמאַסוטיקאַלז: אין פאַרמאַסוטיקאַלז, CMC איז געניצט ווי אַ בינדער אין טאַבלעט פאָרמיוליישאַנז, אַ טיקאַנער אין סאַספּענשאַנז און אַ סטייבאַלייזער אין ימאַלשאַנז. עס ינשורז מונדיר פאַרשפּרייטונג פון מעדיצין און ענכאַנסיז פּאַציענט העסקעם.

קאָסמעטיקס און פערזענלעכע זאָרגן פּראָדוקטן: CMC איז אָנגעשטעלט אין קאָסמעטיקס און פערזענלעכע זאָרגן פּראָדוקטן אַזאַ ווי לאָושאַנז, קרימז, שאַמפּוז און ציינפּאַסטע ווי אַ טיקאַנער, עמולסיפיער און סטייבאַלייזער. עס העלפּס צו האַלטן פּראָדוקט קאָנסיסטענסי און ימפּרוווז פאָרשטעלונג.

ינדאַסטרי אַפּפּליקאַטיאָנס: CMC איז געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטרי פּראַסעסאַז ווי אַ טיקאַנער, וואַסער ריטענשאַן אַגענט און רהעאָלאָגי מאָדיפיער אין פּראָדוקטן אַזאַ ווי דיטערדזשאַנץ, פּיינץ, אַדכיסיווז און דרילינג פלוידס.

FDA האַסקאָמע פּראָצעס
אין די פארייניקטע שטאַטן, די FDA רעגיאַלייץ די נוצן פון עסנוואַרג אַדאַטיווז, אַרייַנגערעכנט סאַבסטאַנסיז ווי CMC, אונטער די פעדעראלע פוד, דראַג און קאָסמעטיק אקט (FD&C אקט) און די פוד אַדאַטיווז אַמענדמענט פון 1958. די פדאַ ס ערשטיק זאָרג איז צו ענשור אַז סאַבסטאַנסיז צוגעגעבן צו עסנוואַרג זענען זיכער פֿאַר קאַנסאַמשאַן און דינען אַ נוציק ציל.

די FDA האַסקאָמע פּראָצעס פֿאַר עסנוואַרג אַדאַטיווז טיפּיקלי ינוואַלווז די פאלגענדע סטעפּס:

זיכערקייַט עוואַלואַטיאָן: דער פאַבריקאַנט אָדער סאַפּלייער פון די עסנוואַרג אַדאַטיוו איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר קאַנדאַקטינג זיכערקייַט שטודיום צו באַווייַזן אַז די מאַטעריע איז זיכער פֿאַר זיין בדעה נוצן. די שטודיום אַרייַננעמען טאַקסיקאַלאַדזשיקאַל אַסעסמאַנץ, שטודיום אויף מאַטאַבאַליזאַם און פּאָטענציעל אַלערדזשאַניסיטי.

סאַבמישאַן פון אַ פוד אַדדיטיווע פּעטיציע: דער פאַבריקאַנט פאָרלייגן אַ פוד אַדאַטיוו פּעטיציע (FAP) צו די FDA, פּראַוויידינג דיטיילד אינפֿאָרמאַציע וועגן די אידענטיטעט, זאַץ, מאַנופאַקטורינג פּראָצעס, בדעה נוצן און זיכערקייַט דאַטן פון די אַדאַטיוו. די פּעטיציע מוזן אויך אַרייַננעמען פארגעלייגט לייבלינג רעקווירעמענץ.

FDA איבערבליק: די FDA יוואַליוייץ די זיכערקייַט דאַטן צוגעשטעלט אין די FAP צו באַשליסן צי די אַדאַטיוו איז זיכער פֿאַר די בדעה נוצן אונטער די נוצן טנאָים ספּעסיפיעד דורך די פּעטיציע. די רעצענזיע כולל אַן אַסעסמאַנט פון פּאָטענציעל ריסקס פֿאַר מענטש געזונט, אַרייַנגערעכנט ויסשטעלן לעוועלס און קיין באַוווסט אַדווערס יפעקץ.

ויסגאַבע פון ​​​​פּראָפּאָסעד רעגולירן: אויב די FDA באשלאסן אַז דער אַדאַטיוו איז זיכער, עס פּאַבלישאַז אַ פארגעלייגט רעגולירן אין די פעדעראלע רעדזשיסטער, ספּעציפיצירן די באדינגונגען אונטער וואָס די אַדאַטיוו קען זיין געוויינט אין עסנוואַרג. די ויסגאַבע אַלאַוז פֿאַר ציבור באַמערקונגען און אַרייַנשרייַב פון סטייקכאָולדערז.

לעצט רולעמאַקינג: נאָך קאַנסידערינג ציבור באַמערקונגען און נאָך דאַטן, די FDA אַרויסגעבן אַ לעצט הערשן אָדער אַפּרוווינג אָדער לייקענען די נוצן פון די אַדאַטיוו אין עסנוואַרג. אויב באוויליקט, די לעצט הערשן יסטאַבלישיז די אַלאַואַבאַל טנאָים פון נוצן, אַרייַנגערעכנט קיין לימיטיישאַנז, ספּעסאַפאַקיישאַנז אָדער לייבלינג רעקווירעמענץ.

קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס און פדאַ האַסקאָמע
קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע האט אַ לאַנג געשיכטע פון ​​​​נוצן אין די עסנוואַרג אינדוסטריע און אנדערע סעקטאָרס, און עס איז בכלל אנערקענט ווי זיכער (GRAS) פֿאַר די בדעה ניצט ווען געוויינט אין לויט מיט גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז. די FDA האט ארויס ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז און גיידליינז פֿאַר די נוצן פון CMC אין עסנוואַרג און פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן.

FDA רעגולירן פון קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס:
פוד אַדאַטיוו סטאַטוס: קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע איז ליסטעד ווי אַ דערלויבט עסנוואַרג אַדאַטיוו אין טיטל 21 פון די קאָוד פון פעדעראלע רעגולאַטיאָנס (CFR) אונטער אָפּטיילונג 172. קאָד 8672, מיט די ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז אַוטליינד פֿאַר זייַן נוצן אין פאַרשידן עסנוואַרג קאַטעגאָריעס. די רעגיאַליישאַנז ספּעציפיצירן די מאַקסימום אַלאַואַבאַל לעוועלס פון CMC אין פאַרשידענע עסנוואַרג פּראָדוקטן און קיין אנדערע באַטייַטיק רעקווירעמענץ.

פאַרמאַסוטיקאַל נוצן: אין פאַרמאַסוטיקאַלז, CMC איז געניצט ווי אַן ינאַקטיוו ינגרידיאַנט אין מעדיצין פאָרמיוליישאַנז, און די נוצן איז רעגיאַלייטאַד אונטער די FDA צענטער פֿאַר דראַג עוואַלואַטיאָן און פאָרשונג (CDER). מאַניאַפאַקטשערערז מוזן ענשור אַז CMC טרעפן די ספּעסאַפאַקיישאַנז אַוטליינד אין די פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּעיאַ (וספּ) אָדער אנדערע באַטייַטיק קאַמפּענדיאַ.

לאַבעלינג רעקווירעמענץ: פּראָדוקטן מיט CMC ווי אַ ינגרידיאַנט מוזן נאָכקומען מיט FDA רעגיאַליישאַנז וועגן לייבלינג, אַרייַנגערעכנט פּינטלעך ינגרידיאַנט ליסטינג און קיין פארלאנגט אַלערדזשאַן לייבלינג.

קאַרבאָקסימעטהילסעללולאָסע (קמק) איז אַ וויידלי געניצט קאַמפּאַונד מיט פאַרשידן אַפּלאַקיישאַנז אין די עסנוואַרג, פאַרמאַסוטיקאַל, קאָסמעטיק און מאַנופאַקטורינג ינדאַסטריז. זיין יינציק פּראָפּערטיעס מאַכן עס ווערטפול ווי אַ טיקאַנער, סטייבאַלייזער, עמולסיפיער און בינדער אין פאַרשידן פּראָדוקטן. די FDA שפּילט אַ קריטיש ראָלע אין רעגיאַלייטינג די זיכערקייַט און באַניץ פון CMC און אנדערע עסנוואַרג אַדאַטיווז, צו ענשור אַז זיי טרעפן שטרענג זיכערקייַט סטאַנדאַרדס איידער זיי זענען באוויליקט פֿאַר נוצן אין קאַנסומער פּראָדוקטן. CMC איז ליסטעד ווי אַ דערלויבט עסנוואַרג אַדאַטיוו דורך די FDA, און זייַן נוצן איז גאַווערנד דורך ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז און גיידליינז אַוטליינד אין טיטל 21 פון די קאָוד פון פעדעראלע רעגולאַטיאָנס. מאַניאַפאַקטשערערז און סאַפּלייערז פון פּראָדוקטן מיט CMC מוזן אַדכיר צו די רעגיאַליישאַנז, אַרייַנגערעכנט זיכערקייַט יוואַליויישאַנז, לייבלינג רעקווירעמענץ און ספּעסיפיעד טנאָים פון נוצן, צו ענשור די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון זייער פּראָדוקטן.