רעקווירעמענץ פֿאַר CMC אין פוד אַפּלאַקיישאַנז

רעקווירעמענץ פֿאַר CMC אין פוד אַפּלאַקיישאַנז

אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז, סאָדיום קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס (קמק) איז געניצט ווי אַ עסנוואַרג אַדאַטיוו מיט פאַרשידן פאַנגקשאַנז, אַרייַנגערעכנט טיקנינג, סטייבאַלייזינג, עמולסיפיינג און קאַנטראָולינג נעץ ריטענשאַן. צו ענשור די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון עסנוואַרג פּראָדוקטן, עס זענען ספּעציפיש רעקווירעמענץ און רעגיאַליישאַנז וואָס רעגירן די נוצן פון CMC. דאָ זענען עטלעכע שליסל רעקווירעמענץ פֿאַר CMC אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז:

  1. רעגולאַטאָרי האַסקאָמע:
    • CMC געניצט אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז מוזן נאָכקומען מיט רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס און באַקומען האַסקאָמע פון ​​באַטייַטיק אויטאריטעטן, אַזאַ ווי די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA), די אייראפעישע פוד סאַפעטי אויטאָריטעט (EFSA) און אנדערע רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז אין פאַרשידענע לענדער.
    • CMC מוזן זיין אנערקענט ווי בכלל רעקאָגניזעד ווי זיכער (GRAS) אָדער באוויליקט פֿאַר נוצן ווי אַ עסנוואַרג אַדאַטיוו אין ספּעסיפיעד לימאַץ און אונטער ספּעציפיש טנאָים.
  2. ריינקייַט און קוואַליטעט:
    • CMC געניצט אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז מוזן טרעפן שטרענג ריינקייַט און קוואַליטעט סטאַנדאַרדס צו ענשור זייַן זיכערקייַט און עפיקאַסי.
    • עס זאָל זיין פריי פון קאַנטאַמאַנאַנץ, אַזאַ ווי שווער מעטאַלס, מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַנאַנץ און אנדערע שעדלעך סאַבסטאַנסיז, און נאָכקומען מיט מאַקסימום אַלאַואַבאַל לימאַץ ספּעסיפיעד דורך רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן.
    • דער גראַד פון סאַבסטיטושאַן (DS) און וויסקאָסיטי פון CMC קען בייַטן דיפּענדינג אויף די בדעה אַפּלאַקיישאַן און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.
  3. לאַבעלינג רעקווירעמענץ:
    • פוד פּראָדוקטן וואָס אַנטהאַלטן CMC ווי אַ ינגרידיאַנט מוזן זיין אַקיעראַטלי מיט זיין בייַזייַן און פונקציע אין דעם פּראָדוקט.
    • די פירמע זאָל אַרייַננעמען די נאָמען "קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס" אָדער "סאָדיום קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס" אין די ינגרידיאַנט רשימה, צוזאמען מיט זייַן ספּעציפיש פונקציע (למשל, טיקאַנער, סטייבאַלייזער).
  4. באַניץ לעוועלס:
    • CMC מוזן זיין געוויינט אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז אין ספּעסיפיעד באַניץ לעוועלס און לויט צו גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (GMP).
    • רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז צושטעלן גיידליינז און מאַקסימום אַלאַואַבאַל לימאַץ פֿאַר די נוצן פון CMC אין פאַרשידן עסנוואַרג פּראָדוקטן באזירט אויף די בדעה פאַנגקשאַנז און זיכערקייַט קאַנסידעריישאַנז.
  5. זיכערהייט אַססעססמענט:
    • איידער CMC קענען זיין געוויינט אין עסנוואַרג פּראָדוקטן, זייַן זיכערקייַט מוזן זיין עוואַלואַטעד דורך שטרענג וויסנשאפטלעכע אַסעסמאַנץ, אַרייַנגערעכנט טאַקסיקאַלאַדזשיקאַל שטודיום און ויסשטעלן אַסעסמאַנץ.
    • רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן אָפּשאַצן זיכערקייַט דאַטן און פירן ריזיקירן אַסעסמאַנץ צו ענשור אַז די נוצן פון CMC אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז טוט נישט שטעלן קיין געזונט ריסקס פֿאַר קאָנסומערס.
  6. אַלערדזשאַן דעקלאַראַציע:
    • כאָטש CMC איז נישט באַוווסט צו זיין אַ פּראָסט אַלערדזשאַן, עסנוואַרג מאַניאַפאַקטשערערז זאָל דערקלערן זיין בייַזייַן אין עסנוואַרג פּראָדוקטן צו מיטטיילן קאָנסומערס מיט אַלערדזשיז אָדער סענסיטיוויטי צו סעליאַלאָוס דעריוואַטיווז.
  7. סטאָרידזש און האַנדלינג:
    • פוד מאַניאַפאַקטשערערז זאָל קראָם און שעפּן CMC אין לויט מיט רעקאַמענדיד סטאָרידזש טנאָים צו האַלטן זייַן פעסטקייַט און קוואַליטעט.
    • געהעריק לייבלינג און דאַקיומענטיישאַן פון CMC באַטשאַז זענען נייטיק צו ענשור טרייסאַביליטי און העסקעם מיט רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.

אַדכירינג צו רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס, ריינקייַט און קוואַליטעט רעקווירעמענץ, פּינטלעך לייבלינג, צונעמען באַניץ לעוועלס, זיכערקייַט אַסעסמאַנץ און געהעריק סטאָרידזש און האַנדלינג פּראַקטיסיז זענען יקערדיק פֿאַר די נוצן פון CMC אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז. דורך טרעפן די רעקווירעמענץ, עסנוואַרג מאַניאַפאַקטשערערז קענען ענשור די זיכערקייַט, קוואַליטעט און העסקעם פון עסנוואַרג פּראָדוקטן מיט CMC ווי אַ ינגרידיאַנט.


פּאָסטן צייט: פעברואר 11-2024