הידראָקסיפּראָפּיל מעטהיל סעליאַלאָוס ווי אַ פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיענט

הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע (HPMC)

קאַטעגאָריע: קאָוטינג מאַטעריאַלס;מעמבראַנע מאַטעריאַל;גיכקייַט-קאַנטראָולד פּאָלימער מאַטעריאַלס פֿאַר פּאַמעלעך מעלדונג פּרעפּעריישאַנז;סטאַביליזינג אַגענט;סאַספּענשאַן הילף, טאַבלעט קלעפּיק;ריינפאָרסט אַדכיזשאַן אַגענט.

1. פּראָדוקט הקדמה

דער פּראָדוקט איז אַ ניט-ייאַניק סעללולאָסע יטער, ויסווייניק באמערקט ווי אַ ווייַס פּודער, אָודערלאַס און אָנ אַ טאַם, סאַליאַבאַל אין וואַסער און רובֿ פּאָליאַר אָרגאַניק סאָלוואַנץ, געשווילעכץ אין קאַלט וואַסער צו קלאָר אָדער אַ ביסל טורבידייזד קאַלוידאַל לייזונג.די ייקוויאַס לייזונג האט ייבערפלאַך טעטיקייט, הויך דורכזעיקייַט און סטאַביל פאָרשטעלונג.HPMC האט די פאַרמאָג פון הייס געל.נאָך באַהיצונג, די פּראָדוקט ייקוויאַס לייזונג פארמען געל אָפּזאַץ, און דעמאָלט דיסאַלווז נאָך קאָאָלינג.די געל טעמפּעראַטור פון פאַרשידענע ספּעסאַפאַקיישאַנז איז אַנדערש.סאָלוביליטי ענדערונגען מיט וויסקאָסיטי, וויסקאָסיטי דזשאַו נידעריק, די גרעסער די סאָלוביליטי, פאַרשידענע ספּעסאַפאַקיישאַנז פון HPMC פּראָפּערטיעס האָבן עטלעכע דיפעראַנסיז, HPMC צעלאָזן אין וואַסער איז נישט אַפעקטאַד דורך ף ווערט.

די ספּאַנטייניאַס קאַמבאַסטשאַן טעמפּעראַטור, פרייַ געדיכטקייַט, אמת געדיכטקייַט און גלאז יבערגאַנג טעמפּעראַטור זענען ריספּעקטיוולי 360 ℃, 0.341 ג/קמ3, 1.326 ג/קמ3 און 170 ~ 180 ℃.נאָך באַהיצונג, עס טורנס ברוין בייַ 190 ~ 200 ° C און ברענט בייַ 225 ~ 230 ° C.

HPMC איז כּמעט ינסאַליאַבאַל אין טשלאָראָפאָרם, עטאַנאָל (95%) און דיעטהיל יטער, און צעלאָזן אין אַ געמיש פון עטאַנאָל און מעטהילענע קלאָרייד, אַ געמיש פון מעטאַנאַל און מעטהילענע קלאָרייד, און אַ געמיש פון וואַסער און עטאַנאָל.עטלעכע לעוועלס פון HPMC זענען סאַליאַבאַל אין מיקסטשערז פון אַסאַטאָון, מעטהילענע קלאָרייד און 2-פּראָפּאַנאָל, ווי געזונט ווי אין אנדערע אָרגאַניק סאָלוואַנץ.

טיש 1: טעכניש ינדאַקייטערז

פּרויעקט

מאָס,

60 גד (2910).

65GD(2906)

75GD(2208)

מעטהאָקסי %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

הידראָקסיפּראָפּאָקסי %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

געל טעמפּעראַטור ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

וויסקאָסיטי mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400015000100000

טרוקן וואָג אָנווער %

5.0 אָדער ווייניקער

ברענען רעזאַדו %

1.5 אָדער ווייניקער

pH

4.0-8.0

שווערע אייזן

20 אָדער ווייניקער

אַרסעניק

2.0 אָדער ווייניקער

2. פּראָדוקט פֿעיִקייטן

2.1 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע איז צעלאָזן אין קאַלט וואַסער צו פאָרעם אַ וויסקאַס קאַלוידאַל לייזונג.ווי לאַנג ווי עס איז מוסיף צו קאַלט וואַסער און אַ ביסל סטערד, עס קענען זיין צעלאָזן אין אַ טראַנספּעראַנט לייזונג.אויף די פאַרקערט, עס איז בייסיקלי ינסאַליאַבאַל אין הייס וואַסער העכער 60 ℃ און קענען בלויז טייַער.אין דער צוגרייטונג פון כיידראָקסיפּראָפּיל מעטהיסעללולאָסע ייקוויאַס לייזונג, עס איז בעסטער צו לייגן טייל פון הידראָקסיפּראָפּיל מעטהיסעללולאָסע אין אַ זיכער סומע פון ​​​​וואַסער, קאָך קראַפטיק, העאַטעד צו 80 ~ 90 ℃, און דעריבער לייגן די רוען הידראָקסיפּראָפּיל מעטהיסעללולאָסע, און לעסאָף נוצן קאַלט וואַסער צו העסאָפע. צו דער פארלאנגט סומע.

2.2 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע איז אַ ניט-ייאַניק סעליאַלאָוס יטער, זייַן לייזונג טוט נישט פירן ייאַניק אָפּצאָל, טוט נישט ינטעראַקט מיט מעטאַל סאָלץ אָדער ייאַניק אָרגאַניק קאַמפּאַונדז, אַזוי צו ענשור אַז HPMC קען נישט רעאַגירן מיט אנדערע רוי מאַטעריאַלס און עקססיפּיאַנץ אין דעם פּראָצעס פון צוגרייטונג פּראָדוקציע.

2.3 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע האט שטאַרק אַנטי-סענסיטיוויטי, און מיט די פאַרגרעסערן פון סאַבסטיטושאַן גראַד אין מאָלעקולאַר סטרוקטור, די אַנטי-סענסיטיוויטי איז אויך ימפּרוווד.דרוגס ניצן HPMC ווי עקססיפּיאַנץ האָבן מער סטאַביל קוואַליטעט אין די עפעקטיוו צייט ווי דרוגס ניצן אנדערע טראדיציאנעלן עקססיפּיאַנץ (קראָכמאַל, דעקסטרין, פּאַודערד צוקער).

2.4 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע איז מעטאַבאַליקלי ינערט.ווי אַ פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיענט, עס איז נישט מעטאַבאָליזעד אָדער אַבזאָרבד, אַזוי עס טוט נישט צושטעלן היץ אין דרוגס און עסנוואַרג.עס האט יינציק אָנווענדלעך צו נידעריק קאַלאָריפיק ווערט, זאַלץ-פֿרייַ, ניט-אַלערדזשיק דרוגס און עסנוואַרג פֿאַר דייאַבעטיקס.

2.5HPMC איז לעפיערעך סטאַביל צו אַסאַדז און באַסעס, אָבער אויב די ף יקסידז 2 ~ 11 און איז אַפעקטאַד דורך העכער טעמפּעראַטור אָדער מער סטאָרידזש צייט, דאָס וועט רעדוצירן די ריפּענאַס.

2.6 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע ייקוויאַס לייזונג קענען צושטעלן ייבערפלאַך טעטיקייט, ווייַזונג מעסיק ייבערפלאַך און ינטערפאַסיאַל שפּאַנונג וואַלועס.עס האט אַ עפעקטיוו עמולסיפיקאַטיאָן אין די צוויי-פאַסע סיסטעם און קענען זיין געוויינט ווי אַ עפעקטיוו סטייבאַלייזער און פּראַטעקטיוו קאַלויד.

2.7 הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע ייקוויאַס לייזונג האט ויסגעצייכנט פילם-פאָרמינג פּראָפּערטיעס און איז אַ גוט קאָוטינג מאַטעריאַל פֿאַר טאַבלאַץ און פּילז.די מעמבראַנע געשאפן דורך עס איז בלאַס און האַרט.אויב גליסעראָל איז מוסיף, זייַן פּלאַסטיסיטי קענען זיין געוואקסן.נאָך ייבערפלאַך באַהאַנדלונג, די פּראָדוקט איז דיספּערסט אין קאַלט וואַסער, און די דיסאַלושאַן קורס קענען זיין קאַנטראָולד דורך טשאַנגינג די ף סוויווע.עס איז געניצט אין פּאַמעלעך-מעלדונג פּרעפּעריישאַנז און ענטעריק-קאָוטאַד פּרעפּעריישאַנז.

3. פּראָדוקט אַפּלאַקיישאַן

3.1.געניצט ווי קלעפּיק און דיסינטאַגרייטינג אַגענט

HPMC איז געניצט צו העכערן די מעדיצין דיסאַלושאַן און די גראַד פון מעלדונג אַפּלאַקיישאַנז, קענען זיין גלייך צעלאָזן אין סאַלוואַנט ווי קלעפּיק, נידעריק וויסקאָסיטי פון HPMC צעלאָזן אין וואַסער צו פאָרעם טראַנספּעראַנט צו העלפאַנדביין קלעפּיק קאַלויד לייזונג, טאַבלאַץ, פּילז, גראַניאַלז אויף די קלעפּיק און דיסינטאַגרייטינג. אַגענט, און די הויך וויסקאָסיטי פֿאַר קליי, נאָר נוצן רעכט צו די פאַרשידענע טייפּס און פאַרשידענע באדערפענישן, דער אַלגעמיין איז 2% ~ 5%.

HPMC ייקוויאַס לייזונג און אַ זיכער קאַנסאַנטריישאַן פון עטאַנאָל צו מאַכן אַ קאָמפּאָסיטע בינדער;בייַשפּיל: 2% הפּמק ייקוויאַס לייזונג געמישט מיט 55% עטאַנאָל לייזונג איז געניצט פֿאַר די פּעללעטטינג פון אַמאָקסיסיללין קאַפּסאַלז, אַזוי אַז די דורכשניטלעך דיסאַלושאַן פון אַמאָקסיסיללין קאַפּסאַלז געוואקסן פון 38% צו 90% אָן HPMC.

HPMC קענען זיין געמאכט פון קאָמפּאָסיטע קלעפּיק מיט פאַרשידענע קאַנסאַנטריישאַן פון קראָכמאַל סלערי נאָך דיסאַלושאַן;די דיסאַלושאַן פון עריטהראָמיסין ענטעריק קאָוטאַד טאַבלאַץ געוואקסן פון 38.26% צו 97.38% ווען 2% HPMC און 8% קראָכמאַל זענען קאַמביינד.

2.2.מאַכן פילם קאָוטינג מאַטעריאַל און פילם פאָרמינג מאַטעריאַל

HPMC ווי אַ וואַסער-סאַליאַבאַל קאָוטינג מאַטעריאַל האט די פאלגענדע טשאַראַקטעריסטיקס: מעסיק לייזונג וויסקאָסיטי;דער קאָוטינג פּראָצעס איז פּשוט;גוט פילם פאָרמינג פאַרמאָג;קענען האַלטן די פאָרעם פון די שטיק, שרייבן;קענען זיין מאָיסטורעפּראָאָף;קענען קאָלירן, קערעקשאַן טאַם.דער פּראָדוקט איז גענוצט ווי וואַסער-סאַליאַבאַל פילם קאָוטינג פֿאַר טאַבלעץ און פּילז מיט נידעריק וויסקאָסיטי, און פֿאַר ניט-וואַסער-באזירט פילם קאָוטינג מיט הויך וויסקאָסיטי, די באַניץ סומע איז 2% -5%.

2.3, ווי אַ טיקנינג אַגענט און קאַלוידאַל שוץ קליי

הפּמק געניצט ווי טיקנינג אַגענט איז 0.45% ~ 1.0%, קענען ווערן געניצט ווי אויג טראפנס און קינסטלעך טרער טיקנינג אַגענט;געניצט צו פאַרגרעסערן די פעסטקייַט פון הידראָפאָביק קליי, פאַרמייַדן פּאַרטאַקאַל קאָואַלעסאַנס, אָפּזאַץ, די געוויינטלעך דאָוסאַדזש איז 0.5% ~ 1.5%.

2.4, ווי אַ בלאַקער, פּאַמעלעך מעלדונג מאַטעריאַל, קאַנטראָולד מעלדונג אַגענט און פּאָרע אַגענט

HPMC הויך וויסקאָסיטי מאָדעל איז געניצט צו צוגרייטן די בלאַקערז און קאַנטראָולד מעלדונג אגענטן פון געמישט מאַטעריאַל סקעלעט סקעלעט סוסטאַינעד מעלדונג טאַבלאַץ און הידראָפיליק געל סקעלעט סוסטאַינעד מעלדונג טאַבלאַץ.די נידעריק-וויסקאָסיטי מאָדעל איז אַ פּאָרע-ינדוסינג אַגענט פֿאַר סוסטאַינעד-מעלדונג אָדער קאַנטראָולד-מעלדונג טאַבלאַץ אַזוי אַז די ערשט טעראַפּיוטיק דאָזע פון ​​אַזאַ טאַבלאַץ איז ראַפּאַדלי באקומען, נאכגעגאנגען דורך סוסטאַינעד-מעלדונג אָדער קאַנטראָולד-מעלדונג צו האַלטן עפעקטיוו קאַנסאַנטריישאַנז אין בלוט.

2.5.געל און סופּפּאָסיטאָרי מאַטריץ

הידראָגעל סופּפּאָסיטאָריעס און גאַסטריק קלעפּיק פּרעפּעריישאַנז קענען זיין צוגעגרייט מיט די קוואַליטעט פון הידראָגעל פאָרמירונג קאַמאַנלי געניצט דורך HPMC אין וואַסער.

2.6 בייאַלאַדזשיקאַל קלעפּיק מאַטעריאַלס

מעטראָנידאַזאָלע איז געמישט מיט HPMC און פּאָליקאַרבאָקסילעטהילענע 934 אין אַ מיקסער צו מאַכן ביאָאַדהעסיווע קאַנטראָולד מעלדונג טאַבלאַץ מיט 250 מג.אין וויטראָ דיסאַלושאַן פּראָבע געוויזן אַז דער צוגרייטונג ראַפּאַדלי סוועלד אין וואַסער, און די מעלדונג פון די מעדיצין איז קאַנטראָולד דורך דיפיוזשאַן און טשאַד קייט אָפּרו.אַנימאַל ימפּלאַמענטיישאַן געוויזן אַז די נייַ מעדיצין מעלדונג סיסטעם האט באַטייַטיק בייאַלאַדזשיקאַל אַדכיזשאַן פּראָפּערטיעס צו באָווין סובלינגואַל מיוקאָוסאַ.

2.7, ווי סאַספּענשאַן הילף

די הויך וויסקאָסיטי פון דעם פּראָדוקט איז אַ גוט סאַספּענשאַן הילף פֿאַר סאַספּענשאַן פליסיק פּרעפּעריישאַנז, די געוויינטלעך דאָוסאַדזש איז 0.5% ~ 1.5%.

4. אַפּפּליקאַטיאָן ביישפילן

4.1 פילם קאָוטינג לייזונג: הפּמק 2 קג, טאַלק 2 קג, קאַסטער בוימל 1000 מל, טוויין -80 1000 מל, פּראָפּילענע גלייקאָל 1000 מל, 95% עטאַנאָל 53000 מל, וואַסער 47000 מל, פּיגמענט צונעמען סומע.עס זענען צוויי וועגן צו מאַכן עס.

4.1.1 צוגרייטונג פון סאַליאַבאַל פּיגמענט קאָוטאַד קליידער פליסיק: לייג די פּריסקרייבד סומע פון ​​HPMC אין 95% עטאַנאָל, ווייקן עס יבערנאַכטיק, צעלאָזן אן אנדער פּיגמענט וועקטאָר אין וואַסער (פילטער אויב נייטיק), פאַרבינדן די צוויי סאַלושאַנז און קאָך יוואַנלי צו פאָרעם אַ טראַנספּעראַנט לייזונג .מישן 80% פון די לייזונג (20% פֿאַר פּאַלישינג) מיט די פּריסקרייבד סומע פון ​​קאַסטער בוימל, טוועען-80 און פּראָפּילענע גלייקאָל.

4.1.2 צוגרייטונג פון ינסאַליאַבאַל פּיגמענט (אַזאַ ווי אייַזן אַקסייד) קאָוטינג פליסיק HPMC איז סאָוקט אין 95% עטאַנאָל יבערנאַכטיק, און וואַסער איז צוגעגעבן צו מאַכן 2% הפּמק טראַנספּעראַנט לייזונג.20% פון דעם לייזונג איז גענומען פֿאַר פּאַלישינג, און די רוען 80% לייזונג און פּרעסן אַקסייד זענען צוגעגרייט דורך פליסיק גרינדינג אופֿן, און די רעצעפּט סומע פון ​​​​אנדערע קאַמפּאָונאַנץ זענען צוגעגעבן און יוואַנלי געמישט פֿאַר נוצן.קאָוטינג פּראָצעס פון די קאָוטינג פליסיק: גיסן די קערל בויגן אין די צוקער קאָוטינג טאָפּ, נאָך ראָוטיישאַן, די הייס לופט פּרעהיץ צו 45 ℃, איר קענען שפּריץ פידינג קאָוטינג, לויפן קאָנטראָל אין 10 ~ 15 מל / מין, נאָך ספּרייינג, פאָרזעצן צו טרוקן מיט הייס לופט פֿאַר 5 ~ 10מין קענען זיין אויס פון די טאָפּ, שטעלן אין די דרייער צו טרוקן פֿאַר מער ווי 8 שעה.

4.2α-ינטערפעראָן אויג מעמבראַנע 50μג פון α-ינטערפעראָן איז צעלאָזן אין 10 מל 0.01 מל הידראָטשלאָריק זויער, געמישט מיט 90 מל עטאַנאָל און 0.5GHPMC, פילטערד, קאָוטאַד אויף אַ ראָוטייטינג גלאז רוט, סטעראַלייזד אין 60 ℃ און דאַר אין לופט.דער פּראָדוקט איז געמאכט אין פילם מאַטעריאַל.

4.3 קאָטרימאָקסאַזאָלע טאַבלעץ (0.4ג±0.08ג) סמז (80 מעש) 40 קג, קראָכמאַל (120 מעש) 8 קג, 3% הפּמק ייקוויאַס לייזונג 18-20 קג, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע 0.3 קג, טמפּ (80 מעש) 8 קג, דער צוגרייטונג אופֿן איז צו מישן SMZ און TMP, און לייגן קראָכמאַל און מישן פֿאַר 5 מינוט.מיט פּריפאַבריקייטיד 3% הפּמק ייקוויאַס לייזונג, ווייך מאַטעריאַל, מיט 16 מעש פאַרשטעלן גראַנולאַטיאָן, דריינג, און דערנאָך מיט 14 מעש פאַרשטעלן גאַנץ קערל, לייגן מאַגניזיאַם סטעאַראַטע מישן, מיט 12 מם קייַלעכיק מיט וואָרט (סמזקאָ) סטאַמפּינג טאַבלאַץ.דער פּראָדוקט איז דער הויפּט געניצט ווי אַ בינדער.די דיסאַלושאַן פון די טאַבלאַץ איז געווען 96% / 20 מינוט.

4.4 פּיפּעראַטע טאַבלעץ (0.25 ג) פּיפּעראַטע 80 מעש 25 קג, קראָכמאַל (120 מעש) 2.1 קג, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע צונעמען סומע.זייַן פּראָדוקציע אופֿן איז צו מישן פּייפּאָפּעריק זויער, קראָכמאַל, HPMC יוואַנלי, מיט 20% עטאַנאָל ווייך מאַטעריאַל, 16 מעש פאַרשטעלן גראַנולאַטע, טרוקן, און דעמאָלט 14 מעש פאַרשטעלן גאַנץ קערל, פּלוס וועקטאָר מאַגניזיאַם סטעאַראַטע, מיט 100 מם קייַלעכיק גאַרטל וואָרט (PPA0.25) ) סטאַמפּינג טאַבלאַץ.מיט קראָכמאַל ווי דיסינטאַגרייטינג אַגענט, די דיסאַלושאַן קורס פון דעם טאַבלעט איז נישט ווייניקער ווי 80% / 2מין, וואָס איז העכער ווי ענלעך פּראָדוקטן אין יאַפּאַן.

4.5 קינסטלעך טרער HPMC-4000, HPMC-4500 אָדער HPMC-5000 0.3 ג, סאָדיום קלאָרייד 0.45 ג, פּאַטאַסיאַם קלאָרייד 0.37 ג, באָראַקס 0.19 ג, 10% אַמאָוניאַם טשלאָרבענזילאַמאָניום לייזונג 0.02 מל, וואַסער צוגעגעבן צו 0.02 מל.זייַן פּראָדוקציע אופֿן איז HPMC געשטעלט אין 15 מל וואַסער, אין 80 ~ 90 ℃ פול וואַסער נעמען אַ, לייגן 35 מל וואַסער, און דעמאָלט מיט די רוען קאַמפּאָונאַנץ פון 40 מל ייקוויאַס לייזונג געמישט יוואַנלי, לייגן וואַסער צו די פול סומע, דעמאָלט געמישט יוואַנלי, שטיין יבערנאַכטיק. , דזשענטלי גיסן פילטריישאַן, פילטרייט אין דעם קאַנטיינער געחתמעט, סטעראַלייזד ביי 98 ~ 100 ℃ פֿאַר 30 מינוט, דאָס איז, די ף ריינדזשאַז פון 8.4 ° C צו 8.6 ° C. דעם פּראָדוקט איז געניצט פֿאַר טרער דיפישאַנסי, איז אַ גוט פאַרטרעטער פֿאַר טרער, די דאָוסאַדזש פון דעם פּראָדוקט איז צונעמען מיט 0.7% ~ 1.5%.

4.6 מעטטהאָרפאַן קאַנטראָולד מעלדונג טאַבלאַץ מעטטהאָרפאַן סמאָלע זאַלץ 187.5מג, לאַקטאָוס 40.0מג, פּוופּ70.0מג, פארע סיליקאַ 10מג, 40.0 מגהפּמק-603, 40.0מג ~ מיקראָקריסטאַללינע סעליאַלאָוס פטהאַלאַטע2 און מאַגניזיאַם 5.5.5.עס איז צוגעגרייט ווי טאַבלאַץ דורך נאָרמאַל אופֿן.דער פּראָדוקט איז געניצט ווי קאַנטראָולד מעלדונג מאַטעריאַל.

4.7 פֿאַר אַוואַנטאָמיסין ⅳ טאַבלעץ, 2149 ג אַוואַנטאָמיסין ⅳ מאָנאָהידראַטע און 1000 מל יסאָפּראָפּיל וואַסער געמיש פון 15% (מאַסע קאַנסאַנטריישאַן) יודראַגיטל-100 (9: 1) זענען סטערד, געמישט, גראַנולאַטעד און דאַר ביי 35 ℃.די דאַר גראַניאַלז 575 ג און 62.5 ג הידראָקסיפּראָפּילאָסעללולאָסע E-50 זענען ונ דורך געמישט, און 7.5 ג סטעאַריק זויער און 3.25 ג מאַגניזיאַם סטעאַראַטע זענען צוגעגעבן צו די טאַבלאַץ צו באַקומען קעסיידערדיק מעלדונג פון וואַנגאַרד מיסין ⅳ טאַבלאַץ.דער פּראָדוקט איז געניצט ווי פּאַמעלעך מעלדונג מאַטעריאַל.

4.8 ניפעדיפּינע סוסטאַינעד-מעלדונג גראַניאַלז 1 טייל ניפעדיפּינע, 3 טיילן הידראָקסיפּראָפּיל מעטהעל סעליאַלאָוס און 3 טיילן עטאַל סעליאַלאָוס זענען געמישט מיט געמישט סאַלוואַנט (עטאַנאָל: מעטהילענע קלאָרייד = 1:1), און 8 טיילן פּאַפּשוי קראָכמאַל איז צוגעגעבן צו פּראָדוצירן גראַניאַלז דורך מיטל-סאַליאַבאַל. אופֿן.די מעדיצין מעלדונג קורס פון די גראַניאַלז איז נישט אַפעקטאַד דורך די ענדערונג פון ינווייראַנמענאַל ף און איז געווען סלאָוער ווי אַז פון קאמערשעל בנימצא גראַניאַלז.נאָך 12 שעה פון מויל אַדמיניסטראַציע, די מענטש בלוט קאַנסאַנטריישאַן איז געווען 12 מג / מל, און עס איז קיין יחיד חילוק.

4.9 פּראָפּראַנהאַל הידראָטשלאָרידע סוסטאַינעד מעלדונג קאַפּסל פּראָפּראַנהאַל הידראָטשלאָרידע 60 קג, מיקראָקריסטאַללינע סעליאַלאָוס 40 קג, אַדינג 50 ל וואַסער צו מאַכן גראַניאַלז.הפּמק 1 קג און עק 9 קג זענען געמישט אין די געמישט סאַלוואַנט (מעטהילענע קלאָרייד: מעטאַנאָל = 1: 1) 200 ל צו מאַכן די קאָוטינג לייזונג, מיט אַ לויפן קורס פון 750 מל / מין שפּריץ אויף די ראָולינג ספעריש פּאַרטיקאַלז, קאָוטאַד פּאַרטיקאַלז דורך די פּאָרע גרייס פון 1.4. מם פאַרשטעלן גאַנץ פּאַרטיקאַלז, און דעמאָלט אָנגעפילט אין די שטיין קאַפּסל מיט פּראָסט קאַפּסל פילונג מאַשין.יעדער קאַפּסל כּולל 160 מג פון פּראָפּראַנאָלאָל הידראָטשלאָרידע ספעריש פּאַרטיקאַלז.

4.10 נאַפּראָלאָל הקל סקעלעט טאַבלעץ זענען צוגעגרייט דורך מיקסינג נאַפּראָלאָל הקל: הפּמק: קמק-נאַ אין די פאַרהעלטעניש פון 1: 0.25: 2.25.די מעלדונג קורס פון די מעדיצין איז געווען נאָענט צו נול סדר ין 12 שעה.

אנדערע דרוגס קענען אויך זיין געמאכט פון געמישט סקעלעט מאַטעריאַלס, אַזאַ ווי מעטאָפּראָלאָל: HPMC: CMC-NA לויט: 1:1.25:1.25;Allylprolol:HPMC לויט 1:2.8:2.92 פאַרהעלטעניש.די מעלדונג קורס פון די מעדיצין איז געווען נאָענט צו נול סדר ין 12 שעה.

4.11 סקעלעט טאַבלעץ פון געמישט מאַטעריאַלס פון עטהילאַמינאָסין דעריוואַטיווז זענען צוגעגרייט דורך נאָרמאַל אופֿן ניצן אַ געמיש פון מיקראָ פּודער סיליקאַ געל: קמק-נאַ: הפּמק 1: 0.7: 4.4.די מעדיצין קען זיין פריי פֿאַר 12 שעה אין וויטראָ און אין וויוואָו, און די לינעאַר מעלדונג מוסטער האט אַ גוט קאָראַליישאַן.די רעזולטאַטן פון די אַקסעלערייטיד פעסטקייַט פּרובירן לויט די FDA רעגיאַליישאַנז פאָרויסזאָגן אַז די סטאָרידזש לעבן פון דעם פּראָדוקט איז אַרויף צו 2 יאָר.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 פּאַרץ), HPMC (4000mPa·s) (3 פּאַרץ) און HPC1 זענען צעלאָזן אין 1000 פּאַרץ פון וואַסער, 60 פּאַרץ אַסעטאַמינאָפען און 6 פּאַרץ סיליקאַ געל זענען צוגעגעבן, סטערד מיט אַ האָמאָגעניזער, און שפּריץ דאַר.דער פּראָדוקט כּולל 80% פון די הויפּט מעדיצין.

4.13 טהעאָפיללינע כיידראָופיליק געל סקעלעט טאַבלעץ זענען קאַלקיאַלייטיד לויט די גאַנץ טאַבלעט וואָג, 18% -35% טהעאָפיללינע, 7.5% -22.5% HPMC, 0.5% לאַקטאָוס, און אַ צונעמען סומע פון ​​​​הידראָפאָביק שמירעכץ זענען נאָרמאַלי צוגעגרייט אין קאַנטראָולד מעלדונג טאַבלאַץ, וואָס קען האַלטן די עפעקטיוו בלוט קאַנסאַנטריישאַן פון מענטש גוף פֿאַר 12 שעה נאָך מויל אַדמיניסטראַציע.