הקדמה צו די יקערדיק פּראָפּערטיעס און אַפּלאַקיישאַן פון פאַרמאַסוטיקאַל מיינונג היפּראָמעללאָסע (HPMC)

1. די גרונט נאַטור פון HPMC
היפּראָמעללאָסע, ענגליש נאָמען הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע, alias HPMC.זיין מאָלעקולאַר פאָרמולע איז C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, און די מאָלעקולאַר וואָג איז וועגן 86,000.דער פּראָדוקט איז אַ האַלב-סינטעטיש מאַטעריאַל וואָס איז טייל פון די מעטהיל גרופּע און טייל פון די פּאָליהידראָקסיפּראָפּיל יטער פון סעליאַלאָוס.עס קענען זיין מאַניאַפאַקטשערד דורך צוויי מעטהאָדס: איינער איז צו מייַכל די מעטהיל סעליאַלאָוס פון פּאַסיק מיינונג מיט נאַאָה, און דעמאָלט רעאַגירן מיט פּראָפּילענע אַקסייד אונטער הויך טעמפּעראַטור און הויך דרוק.דער אָפּרוף צייט מוזן זיין סוסטאַינעד צו לאָזן די מעטאַל און הידראָקסיפּראָפּיל גרופּעס צו בונד מיט יטער.די פאָרעם פון איז פארבונדן צו די אַנהידראָגלוקאָוס רינג פון סעליאַלאָוס, און קענען דערגרייכן די געוואלט גראַד;די אנדערע איז צו מייַכל וואַטע לינטער אָדער האָלץ פּאַפּ פיברע מיט קאַסטיק סאָדע, און דעמאָלט קריגן דורך ריאַקטינג מיט קלאָראַנייטיד מעטיין און פּראָפּילענע אַקסייד סאַקסעסיוולי, און דעמאָלט מער ראַפינירט, פּולוועריזע, מאַכן אַ פייַן און מונדיר פּודער אָדער גראַניאַל.HPMC איז אַ פאַרשיידנקייַט פון נאַטירלעך פאַבריק סעליאַלאָוס, און עס איז אויך אַ ויסגעצייכנט פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיענט, וואָס האט אַ ברייט מקור.דערווייַל, עס איז וויידלי געניצט אין שטוב און אין אויסלאנד, און עס איז איינער פון די פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיאַנץ מיט די העכסטן יוטאַלאַזיישאַן קורס צווישן מויל דרוגס.

 

די קאָליר פון דעם פּראָדוקט איז ווייַס צו מילקי ווייַס, ניט-טאַקסיק און אָנ אַ טאַם, און עס איז אַ גראַניאַלער אָדער פייבראַס, גרינג-פלאָוינג פּודער.עס איז לעפיערעך סטאַביל אונטער ליכט ויסשטעלן און הומידיטי.עס סוועלז אין קאַלט וואַסער צו פאָרעם אַ מילקי ווייַס קאַלוידאַל לייזונג מיט אַ זיכער גראַד פון וויסקאָסיטי.די סאָל-געל ינטערקאַנווערזשאַן דערשיינונג קענען פּאַסירן רעכט צו דער טעמפּעראַטור ענדערונג פון אַ זיכער קאַנסאַנטריישאַן פון לייזונג.עס איז זייער גרינג צו צעלאָזן אין 70% אַלקאָהאָל אָדער דימעטהיל קעטאָנע, און וועט נישט צעלאָזן אין אַנהידראָוס אַלקאָהאָל, טשלאָראָפאָרם אָדער עטהאָקסיעטהאַנע.

היפּראָמעללאָסע האט גוט פעסטקייַט ווען די pH איז צווישן 4.0 און 8.0, און עס קען זיין סטאַביל צווישן 3.0 און 11.0.נאָך סטאָרינג פֿאַר 10 טעג אין אַ טעמפּעראַטור פון 20 ° C און אַ קאָרעוו הומידיטי פון 80%, די נעץ אַבזאָרפּשאַן קאָואַפישאַנט פון HPMC איז 6.2%.

רעכט צו דער חילוק אין די אינהאַלט פון די צוויי סאַבסטיטואַנץ אין די סטרוקטור פון היפּראָמעללאָסע, מעטהאָקסי און הידראָקסיפּראָפּיל, פאַרשידן טייפּס פון פּראָדוקטן זענען ארויס.אין אַ ספּעציפיש קאַנסאַנטריישאַן, פאַרשידן טייפּס פון פּראָדוקטן האָבן אַ ספּעציפיש וויסקאָסיטי און טערמאַל דזשעלאַטיאָן טעמפּעראַטור, דעריבער, האט פאַרשידענע פּראָפּערטיעס און קענען זיין געוויינט פֿאַר פאַרשידענע צוועקן.די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ פון פאַרשידן לענדער האָבן פאַרשידענע ספּעסאַפאַקיישאַנז און אויסדרוקן פֿאַר די מאָדעל: די אייראפעישע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ איז באזירט אויף די פאַרשידן גראַדעס פון די פאַרשידענע וויסקאָסיטיעס און פאַרשידענע גראַדעס פון סאַבסטיטושאַן פון די פּראָדוקטן אויף די מאַרק.עס איז אויסגעדריקט דורך די מיינונג פּלוס אַ נומער.די אַפּאַראַט איז mPa•s.נאָך אַדינג 4 דידזשאַץ צו אָנווייַזן די אינהאַלט און טיפּ פון יעדער סאַבסטאַטואַנט פון היפּראָמעללאָסע, פֿאַר בייַשפּיל, היפּראָמעללאָסע 2208, די ערשטער צוויי דידזשאַץ רעפּראַזענץ די דערנענטערנ פּראָצענט פון מעטהאָקסי גרופּע, די לעצטע צוויי דידזשאַץ רעפּראַזענץ הידראָקסיפּראָפּיל דערנענטערנ פּראָצענט פון קאַסעס.

2.דער אופֿן פון דיזאָלווינג HPMC אין וואַסער

2.1 הייס וואַסער אופֿן

זינט היפּראָמעללאָסע איז נישט צעלאָזן אין הייס וואַסער, עס קענען זיין יונאַפאָרמלי דיספּערסט אין הייס וואַסער אין דער ערשט בינע, און ווען עס איז קולד, צוויי טיפּיש מעטהאָדס זענען דיסקרייבד ווי גייט:

(1) שטעלן די פארלאנגט סומע פון ​​​​הייס וואַסער אין דעם קאַנטיינער און היץ עס צו וועגן 70 ℃.ביסלעכווייַז לייגן די פּראָדוקט אונטער פּאַמעלעך סטערינג.אין די אָנהייב, די פּראָדוקט פלאָוץ אויף די ייבערפלאַך פון די וואַסער, און דעמאָלט ביסלעכווייַז פארמען אַ סלערי.קיל אַראָפּ די סלערי.

(2) לייג 1/3 אָדער 2/3 פון די פארלאנגט סומע פון ​​וואַסער אין דעם קאַנטיינער און היץ עס צו 70 ° C צו צעשפּרייטן די פּראָדוקט צו צוגרייטן אַ הייס וואַסער סלערי, און דעריבער לייגן די רוען סומע פון ​​​​קאַלט וואַסער אָדער אייז וואַסער צו די הייס וואַסער סלערי אין די סלערי, קיל די געמיש נאָך סטערינג.

2.2 פּודער מיקסינג אופֿן
די פּודער פּאַרטיקאַלז און אנדערע פּאַודערי ינגרידיאַנץ פון גלייַך אָדער גרעסערע סומע זענען גאָר דיספּערסט דורך טרוקן מיקסינג, און דעמאָלט וואַסער איז מוסיף צו צעלאָזן.אין דעם צייט, די היפּראָמעללאָסע קענען זיין צעלאָזן אָן אַגגלאָמעריישאַן.

3. אַדוואַנטאַגעס פון HPMC

3.1 סאָלוביליטי פון קאַלט וואַסער

עס איז סאַליאַבאַל אין קאַלט וואַסער אונטער 40 ° C אָדער 70% עטאַנאָל.עס איז בייסיקלי ינסאַליאַבאַל אין הייס וואַסער העכער 60 ° C, אָבער עס קענען זיין געל.

3.2 כעמישער ינערטנאַס

היפּראָמעללאָסע (HPMC) איז אַ מין פון ניט-ייאַניק סעליאַלאָוס יטער.זייַן לייזונג האט קיין ייאַניק אָפּצאָל און טוט נישט ינטעראַקט מיט מעטאַל סאָלץ אָדער ייאַניק אָרגאַניק קאַמפּאַונדז.דעריבער, אנדערע עקססיפּיאַנץ טאָן ניט רעאַגירן מיט עס בעשאַס דער צוגרייטונג פּראָצעס.

3.3 פעסטקייַט

עס איז לעפיערעך סטאַביל צו זויער און אַלקאַלי, און קענען זיין סטאָרד פֿאַר אַ לאַנג צייַט צווישן ף 3 צו 1 ל, און זייַן וויסקאָסיטי האט קיין קלאָר ווי דער טאָג ענדערונג.די ייקוויאַס לייזונג פון היפּראָמעללאָסע (HPMC) האט אַן אַנטי-פורעם ווירקונג און קענען האַלטן גוט וויסקאָסיטי פעסטקייַט בעשאַס לאַנג-טערמין סטאָרידזש.די פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיאַנץ ניצן HPMC האָבן בעסער קוואַליטעט פעסטקייַט ווי יענע וואָס נוצן טראדיציאנעלן עקססיפּיאַנץ (אַזאַ ווי דעקסטרין, קראָכמאַל, אאז"ו ו).

3.4 אַדדזשוסטאַביליטי פון וויסקאָסיטי

פאַרשידענע וויסקאָסיטי דעריוואַטיווז פון HPMC קענען זיין געמישט אין פאַרשידענע פּראַפּאָרשאַנז, און זייַן וויסקאָסיטי קענען טוישן לויט אַ זיכער הערשן און האָבן אַ גוט לינעאַר שייכות, אַזוי עס קענען זיין אויסגעקליבן לויט די רעקווירעמענץ.

3.5 מעטאַבאַליק ינערשאַ

HPMC איז נישט אַבזאָרבד אָדער מעטאַבאָליזעד אין דעם גוף און טוט נישט צושטעלן קאַלאָריעס, אַזוי עס איז אַ זיכער עקססיפּיענט פֿאַר מעדיסינאַל פּרעפּעריישאַנז.

3.6 זיכערהייַט

עס איז בכלל געגלויבט אַז HPMC איז אַ ניט-טאַקסיק און ניט-יראַטייטינג מאַטעריאַל.די מעדיאַן טויטלעך דאָזע פֿאַר מיסע איז 5 ג / קג, און די מעדיאַן טויטלעך דאָזע פֿאַר ראַץ איז 5.2 ג / קג.די טעגלעך דאָוסאַדזש איז ומשעדלעך צו דעם מענטש גוף.

4. אַפּפּליקאַטיאָן פון HPMC אין פּרעפּעריישאַנז

4.1 געניצט ווי פילם קאָוטינג מאַטעריאַל און פילם פאָרמינג מאַטעריאַל

היפּראָמעללאָסע (HPMC) איז געניצט ווי אַ פילם-קאָוטאַד טאַבלעט מאַטעריאַל.קאַמפּערד מיט טראדיציאנעלן קאָוטאַד טאַבלאַץ אַזאַ ווי צוקער-קאָוטאַד טאַבלאַץ, די קאָוטאַד טאַבלאַץ האָבן קיין קלאָר ווי דער טאָג אַדוואַנטידזשיז אין מאַסקינג די טעם און אויסזען, אָבער זייער כאַרדנאַס און פריאַביליטי, נעץ אַבזאָרפּשאַן, דיסינטאַגריישאַן, קאָוטינג וואָג געווינען און אנדערע קוואַליטעט ינדאַקייטערז זענען בעסער.די נידעריק-וויסקאָסיטי מיינונג פון דעם פּראָדוקט איז געניצט ווי אַ וואַסער-סאַליאַבאַל פילם קאָוטינג מאַטעריאַל פֿאַר טאַבלאַץ און פּילז, און די הויך-וויסקאָסיטי מיינונג איז געניצט ווי אַ פילם קאָוטינג מאַטעריאַל פֿאַר אָרגאַניק סאַלוואַנט סיסטעמען.די נוצן קאַנסאַנטריישאַן איז יוזשאַוואַלי 2.0% -20%.

4.2 ווי אַ בינדער און דיסינטגראַנט

די נידעריק-וויסקאָסיטי מיינונג פון דעם פּראָדוקט קענען זיין געוויינט ווי אַ בינדער און דיסינטגראַנט פֿאַר טאַבלאַץ, פּילז און גראַניאַלז, און די הויך-וויסקאָסיטי מיינונג קענען זיין געוויינט בלויז ווי אַ בינדער.די דאָוסאַדזש וועריז מיט פאַרשידענע מאָדעלס און רעקווירעמענץ.אין אַלגעמיין, די סומע פון ​​​​בינדער געניצט פֿאַר טרוקן גראַניאַליישאַן טאַבלאַץ איז 5%, און די סומע פון ​​​​בינדער געניצט פֿאַר נאַס גראַנולאַטיאָן טאַבלאַץ איז 2%.

4.3 ווי אַ סאַספּענשאַן אַגענט

סוספּענדינג אַגענט איז אַ וויסקאַס געל מאַטעריע מיט כיידראָופיליסיטי.די נוצן פון סאַספּענשאַן אַגענט אין סאַספּענשאַן אַגענט קענען פּאַמעלעך אַראָפּ די סעדאַמאַנטיישאַן גיכקייַט פון פּאַרטיקאַלז, און עס קענען זיין אַטאַטשט צו די ייבערפלאַך פון פּאַרטיקאַלז צו פאַרמייַדן די פּאַרטיקאַלז פון פּאַלימערייזינג און קאַנדענסינג אין אַ מאַסע.סוספּענדינג אגענטן שפּילן אַ וויטאַל ראָלע אין דער פּראָדוקציע פון ​​סאַספּענשאַנז.HPMC איז אַ ויסגעצייכנט פאַרשיידנקייַט פון סוספּענדינג אגענטן.די קאַלוידאַל לייזונג צעלאָזן אין עס קענען רעדוצירן די שפּאַנונג פון די פליסיק-האַרט צובינד און די פריי ענערגיע אויף די קליין האַרט פּאַרטיקאַלז, דערמיט ענכאַנסינג די פעסטקייַט פון די כעטעראַדזשיניאַס דיספּערזשאַן סיסטעם.דער פּראָדוקט איז אַ הויך-וויסקאָסיטי סאַספּענשאַן פליסיק צוגרייטונג צוגעגרייט ווי אַ סאַספּענשאַן אַגענט.עס האט אַ גוט סאַספּענשאַן ווירקונג, גרינג צו רידיספּערז, ניט-קלעפּיק און פייַן פלאָקקולאַטעד פּאַרטיקאַלז.די געוויינטלעך סומע איז 0.5% צו 1.5%.

4.4 געניצט ווי אַ בלאַקער, פּאַמעלעך און קאַנטראָולד מעלדונג אַגענט און פּאָרע-פאָרמינג אַגענט

די הויך-וויסקאָסיטי מיינונג פון דעם פּראָדוקט איז געניצט צו צוגרייטן הידראָפיליק געל מאַטריץ סוסטאַינעד-מעלדונג טאַבלאַץ, ריטאַרדערז און קאַנטראָולד-מעלדונג אגענטן פֿאַר געמישט-מאַטעריאַל מאַטריץ סוסטאַינעד-מעלדונג טאַבלאַץ.עס האט די ווירקונג פון פאַרהאַלטן די מעלדונג פון די מעדיצין.זייַן נוצן קאַנסאַנטריישאַן איז 10% ~ 80% (וו / וו).די נידעריק וויסקאָסיטי מיינונג איז געניצט ווי אַ פּאָרע-פאָרמינג אַגענט פֿאַר סוסטאַינעד אָדער קאַנטראָולד מעלדונג פאָרמיוליישאַנז.די ערשט דאָזע פארלאנגט פֿאַר די טעראַפּיוטיק ווירקונג פון דעם טיפּ פון טאַבלעט קענען זיין געשווינד ריטשט, און דערנאָך די סוסטאַינעד אָדער קאַנטראָולד מעלדונג ווירקונג איז יגזערטיד, און די עפעקטיוו בלוט קאַנסאַנטריישאַן פון מעדיצין איז מיינטיינד אין דעם גוף.היפּראָמעללאָסע כיידרייץ צו פאָרעם אַ געל שיכטע ווען עס קומט מיט וואַסער.דער מעקאַניזאַם פון מעלדונג פון די מעדיצין פון די מאַטריץ טאַבלעט איז דער הויפּט די דיפיוזשאַן פון די געל שיכטע און די יראָוזשאַן פון די געל שיכטע.

4.5 פּראַטעקטיוו קליי געניצט ווי טיקאַנער און קאַלויד

ווען דעם פּראָדוקט איז געניצט ווי אַ טיקאַנער, די געוויינטלעך קאַנסאַנטריישאַן איז 0.45% ~ 1.0%.דער פּראָדוקט קענען אויך פאַרגרעסערן די פעסטקייַט פון די כיידראָופאָביק קליי, פאָרעם אַ פּראַטעקטיוו קאַלויד, פאַרמייַדן פּאַרטאַקאַל קאָואַלעסאַנס און אַגלאַמעריישאַן, דערמיט ינכיבאַט די פאָרמירונג פון סעדאַמאַנץ.זייַן געוויינטלעך קאַנסאַנטריישאַן איז 0.5% ~ 1.5%.

4.6 געניצט ווי קאַפּסל מאַטעריאַל

יוזשאַוואַלי, די קאַפּסל שאָל מאַטעריאַל פון די קאַפּסל איז דער הויפּט דזשעלאַטאַן.דער פּראָדוקציע פּראָצעס פון מינג קאַפּסל שאָל איז פּשוט, אָבער עס זענען עטלעכע פראבלעמען און דערשיינונגען אַזאַ ווי נעבעך שוץ פון נעץ און זויערשטאָף שפּירעוודיק דרוגס, רידוסט מעדיצין דיסאַלושאַן און פאַרהאַלטן פון דיסינטאַגריישאַן פון די קאַפּסל שאָל בעשאַס סטאָרידזש.דעריבער, היפּראָמעללאָסע איז געניצט ווי אַ פאַרטרעטער פֿאַר די קאַפּסל מאַטעריאַל אין דער צוגרייטונג פון קאַפּסאַלז, וואָס ימפּרוווז די מאָולדאַביליטי און נוצן ווירקונג פון די קאַפּסל, און איז וויידלי פּראָמאָטעד אין שטוב און אין אויסלאנד.

4.7 ווי אַ ביאָאַדהעסיווע

ביאָאַדהעסיווע טעכנאָלאָגיע, די אַפּלאַקיישאַן פון עקססיפּיאַנץ מיט ביאָאַדהעסיווע פּאָלימערס, דורך אַדכירינג צו די בייאַלאַדזשיקאַל מיוקאָוסאַ, פאַרבעסערן די קאַנטיניויישאַן און טייטנאַס פון קאָנטאַקט צווישן די צוגרייטונג און די מיוקאָוסאַ, אַזוי אַז די מעדיצין איז סלאָולי באפרייט און אַבזאָרבד דורך די מיוקאָוסאַ צו דערגרייכן דעם ציל. באַהאַנדלונג.עס איז וויידלי געניצט איצט עס איז געניצט צו מייַכל חולאתן פון די נאַסאַל קאַוואַטי און מויל מיוקאָוסאַ.גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ביאָאַדהעסיאָן טעכנאָלאָגיע איז אַ נייַע טיפּ פון מעדיצין עקספּרעס סיסטעם דעוועלאָפּעד אין די לעצטע יאָרן.עס ניט בלויז פּראַלאָנגז די וווינאָרט צייט פון מעדיצין פּרעפּעריישאַנז אין די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, אָבער אויך ימפּרוווז די קאָנטאַקט פאָרשטעלונג פון די מעדיצין מיט די צעל מעמבראַנע פון ​​די אַבזאָרפּשאַן פּלאַץ און ענדערונגען די פלוידאַטי פון די צעל מעמבראַנע.די פּענאַטרייטינג מאַכט פון די מעדיצין צו די עפּיטעליאַל סעלז פון די קליין קישקע איז ימפּרוווד, דערמיט ימפּרוווינג די ביאָאַוואַילאַביליטי פון די מעדיצין.

4.8 ווי אַ אַקטואַל געל

ווי אַ קלעפּיק צוגרייטונג פֿאַר הויט, געל האט אַ סעריע פון ​​אַדוואַנטידזשיז אַזאַ ווי זיכערקייַט, שיינקייט, גרינג רייניקונג, נידעריק פּרייַז, פּשוט צוגרייטונג פּראָצעס און גוט קאַמפּאַטאַבילאַטי מיט דרוגס.אין פריש יאָרן, עס האט באקומען ברייט ופמערקזאַמקייט און איז געווארן די אַנטוויקלונג פון הויט פונדרויסנדיק פּרעפּעריישאַנז.ריכטונג.

4.9 ווי אַ אָפּזאַץ ינכיבאַטער אין די עמולסיפיקאַטיאָן סיסטעם


פּאָסטן צייט: דעצעמבער 16-2021